Norfloxacino categoría de embarazo
Un antibiótico quinolona pertenece a un amplio grupo de bacteriocidas de amplio espectro que comparten una estructura bicíclica en el núcleo relacionada con la sustancia 4-quinolona[1]. Se utilizan en medicina humana y veterinaria para tratar infecciones bacterianas, así como en ganadería, concretamente en la producción avícola[2].
Casi todos los antibióticos de quinolona en uso son fluoroquinolonas, que contienen un átomo de flúor en su estructura química y son eficaces contra bacterias Gram negativas y Gram positivas. Un ejemplo es la ciprofloxacina, uno de los antibióticos más utilizados en todo el mundo[3][4].
Las fluoroquinolonas se emplean a menudo en infecciones genitourinarias y se utilizan ampliamente en el tratamiento de infecciones hospitalarias asociadas a sondas urinarias. En las infecciones adquiridas en la comunidad, sólo se recomiendan cuando existen factores de riesgo de multirresistencia o tras el fracaso de otros regímenes antibióticos. Sin embargo, en los casos agudos graves de pielonefritis o prostatitis bacteriana en los que puede ser necesario hospitalizar a la persona, las fluoroquinolonas se recomiendan como tratamiento de primera línea[5].
¿Por qué están contraindicadas las quinolonas en el embarazo?
Antecedentes: Las quinolonas estaban contraindicadas durante el embarazo por la preocupación que suscitaban las malformaciones fetales y la carcinogénesis en animales. La bibliografía es contradictoria en cuanto a su seguridad en humanos.
¿Pueden tomar quinolonas las mujeres embarazadas?
Debido al riesgo teórico de efectos similares en el feto humano en desarrollo, en general no se recomienda el uso de quinolonas en el embarazo, excepto para el tratamiento de afecciones graves o potencialmente mortales que no respondan a otras terapias antibióticas consideradas adecuadas para su uso en el embarazo.
Efectos teratogénicos de las fluoroquinolonas
Datos recogidos de la base de datos del Servicio de Revisión y Evaluación del Seguro Médico de Corea del Sur, un sistema nacional de seguro médico para analizar la práctica de prescripción de fluoroquinolonas en niños y adolescentes menores de 18 años, entre 2007 y 2015. La restricción de edad se implantó en diciembre de 2009. Se calculó la tasa anual de prescripción de FQ por 100.000 personas-año y se utilizó un modelo autorregresivo para predecir el patrón de prescripción si no se hubiera producido una intervención.
Un total de 505.859 niños recibieron fluoroquinolonas sistémicas durante el periodo de estudio: 297.054 ciprofloxacino y 208.805 levofloxacino. Tras la implantación del programa de revisión de la utilización de medicamentos, la tasa anual de prescripción de ciprofloxacino disminuyó un 97,5% (de 840 a 21 por 100.000 personas-año, p < 0,001), y la de levofloxacino un 96,4% (de 598 a 11 por 100.000 personas-año, p < 0,001). El descenso fue más drástico en el ámbito ambulatorio que en el hospitalario para ambos fármacos.
El descenso drástico y sostenido en el número de prescripciones y el cambio en el patrón de prescripción después de la acción reguladora sugiere que la implementación bajo el programa de revisión de utilización de medicamentos tuvo éxito en el control del uso excesivo e inapropiado de fluoroquinolonas en niños, posiblemente guiando hacia un comportamiento de prescripción más juicioso y selectivo.
Por qué las quinolonas están contraindicadas en el embarazo
Esta es una monografía de UKTIS para uso de profesionales sanitarios. Para obtener asesoramiento sobre casos específicos, póngase en contacto con UKTIS en el teléfono 0344 892 0909. Para notificar una exposición, descargue y rellene el formulario de notificación de embarazo. Anime a todas las mujeres a cumplimentar el formulario de notificación en línea.
Las quinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino, moxifloxacino, ácido nalidíxico, norfloxacino y ofloxacino) son antibióticos sintéticos de amplio espectro utilizados en el tratamiento de una gran variedad de infecciones, como las de las vías urinarias, las vías respiratorias, el sistema gastrointestinal, los huesos y las articulaciones, así como la gonorrea, la clamidia y la septicemia. La ciprofloxacina también se utiliza en el tratamiento o la profilaxis postexposición del carbunco.
No se ha observado un aumento del riesgo de malformaciones congénitas en general, bajo peso al nacer, parto prematuro, muerte intrauterina o complicaciones neonatales por exposición in utero a antibióticos quinolónicos cuando se estudian como clase. En general, los datos sobre el riesgo de malformaciones en la descendencia para quinolonas individuales son limitados. Algunos estudios aislados han sugerido una asociación entre la exposición in utero a quinolonas y defectos conotruncales y tetralogía de Fallot, y entre la exposición in utero al ácido nalidíxico y la estenosis pilórica infantil; sin embargo, estos hallazgos se basaron en un pequeño número de lactantes expuestos con estas anomalías. Un estudio encontró un mayor riesgo de aborto espontáneo para las quinolonas como clase y para ciprofloxacino, levofloxacino, norfloxacino, moxifloxacino y oflxacino específicamente. Se necesitan más estudios antes de poder confirmar o refutar estas asociaciones.
Efectos secundarios de las fluoroquinolonas en el embarazo
Citas relevantes en inglés utilizando los términos quinolone/s, fluoroquinolone/s, and pregnancy in humans. Los criterios de exclusión fueron informes de casos, revisiones y artículos sin datos sobre los resultados del estudio.
Dos autores realizaron la búsqueda en las bases de datos, la evaluación de la elegibilidad y la extracción de los datos de los estudios incluidos. Los desacuerdos se resolvieron por consenso entre todos los autores. Se estimaron las odds ratio agrupadas (con IC del 95%). Se utilizó la prueba Q de heterogeneidad de Cochrane y el I² para medir la heterogeneidad. Se recuperó un total de 256 artículos, 13 de los cuales cumplían los criterios de inclusión y fueron analizados.
No se encontró ninguna asociación entre las quinolonas y las malformaciones fetales (odds ratio agrupada, OR 1,08; IC del 95%: 0,96-1,21), el parto prematuro (OR agrupada 0,97; IC del 95%: 0,75-1,24), el nacimiento de mortinatos (OR agrupada 1,11; IC del 95%: 0,34-3,6) o el aborto espontáneo (OR agrupada 1,78; IC del 95%: 0,93-3,38).
Las quinolonas no se asocian a resultados desfavorables del embarazo; sin embargo, se necesitan estudios más amplios antes de establecer su seguridad. Hasta entonces, se sugiere que las quinolonas no se utilicen como tratamiento de primera línea durante el primer trimestre.